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海关严查出口医疗物资,我们应该注意些什么?

海关总署:3月下旬以来,出口疫情防控物资增幅较大

3月1日到4月4日,全国共验放出口主要疫情航空物资价值102亿元,主要包括口罩约38.6亿只;防护服3752万件;红外测温仪241万件;呼吸机1.6万台;新冠病毒检测试剂284万盒;护目镜841万副。
据新华社报道,记者6日从海关总署了解到,对于出口医疗物资掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的,海关将责令停止出口,没收违法所得,并处货值金额50%以上三倍以下罚款。数据显示,三部门3月31日发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》以来,海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道,共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中,口罩994.1万只,防护服15.5万套,新冠病毒检测试剂108.5万份,红外测温仪2.4万件。

根据商务部、海关总署、国家药监局2020年第5号公告,结合操作实际,申报防疫物资,要求提供资料如下:

 

医用防疫物资出口报关文件要求:

防护服、新冠测试剂、体温计、呼吸机、医用口罩这类产品属于医疗器械管理范围

1、生产厂家的营业执照

2、医疗器械经生产许可证

3、产品检验报告

4、医疗器械注册证

5、《出口医疗物资声明》(填写并盖章)

6、生产厂家在海关名册内的才可以报关出口

7、厂家生产合格证(有标明厂家、执行标准、生产批次号、生产日期等信息)货物附带

 

非医用防疫物资的需具备以下条件

1、生产厂家的营业执照

2、企业生产许可证

3、产品检验报告

4、厂家生产合格证(有标明厂家、执行标准、生产批次号、生产日期等信息)货物附带

  • 货物上及外包装有显示医用字眼,都是按医用要求去操作。

  • 国外清关一般还需要FDA ,CE资质认证。

  • 如货物为大牌子有备案(例如3M),需要提供代理出口委托书(双委托),报双抬头。且必需要牌子权利人授权。

  • 出货前最好提供整套报关资料和货物图片给报关行审查。

 

国家药品监督管理局:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/

(可在网站查询已取得我国医疗器械产品注册证书的企业)

 

在此提醒广大客户朋友,在出口相关防疫物资前,一定确认好产品的资质和质量,避免带来不必要的损失。毕竟都是用来救命的东西。